Assurer des conditions d’ambiance garantissant la protection des opérateurs et du produit.

Présentation

Parmi les industries de la santé, on retrouve les secteurs Pharmaceutiques, Cosmétiques, Chimie, Laboratoire, …  Les industries de la santé regroupent plusieurs activités très sensibles. Au sein de chaque étape de production, les maîtres mots sont l’hygiène et la sécurité des opérateurs. Le risque sanitaire reste présent et il est essentiel de répondre à toutes les normes existantes. Les solutions France Air sont adaptées à ce haut niveau d’exigence.

Synoptique

secteur sante

ENVIRONNEMENT
■ Risques sanitaires potentiels
■ Bonnes pratiques de fabrication (BPF) énoncées dans le code de la Santé Publique

ENVIRONNEMENT
■ Haut niveau de sécurité
■ Manipulation de micro-organismes pathogènes

Modulys® TA 5.0/6.6

Centrale de traitement d’air simple flux et double flux – Non régulée

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Clean Box® 3

Caisson porte-filtre terminal pour salle propre 100% soudé.

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Modulam_AP

Modulam

Module autonome en inox à flux laminaire.

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FR EFI MPM

Filtre mini-plis multi-dièdres compacts très haute efficacité E11 / H13 / H14 filtration réseau.
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FR EFI MPP

Filtre mini-plis profond très haute efficacité E11 / H13 / H14Filtration réseau et terminale.

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FR EFI MPL

Filtre mini-plis profond très haute efficacité E11 / H13 / H14Filtration réseau et terminale.
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LDI / LDI Réactil

Diffuseur à jet dair tourbillonnaire grande hauteur avec ou sans réglage thermostatique.
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Cirex ATEX

Ventilateur centrifuge pour atmosphère explosive zone 1 et 2.

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Kaolyx® ATEX

Aérotherme pour atmosphère explosive eau chaude zone 1 et 2 ATEX.

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Othello® ATEX

Aérotherme électrique pour atmosphère explosive zone 1 et 2 ATEX.

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FAQ

Article L.600 du Code de la Santé Publique

La fabrication, l’importation et la distribution en gros de médicaments et des produits mentionnés à l’article L. 658-11 doivent être réalisées en conformité avec les bonnes pratiques dont les principes sont définis par arrêtés du ministre chargé de la santé.

Article L5131-5 (extrait) du Code de la Santé Publique

La fabrication des produits cosmétiques doit être réalisée en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication dont les principes sont définis par décision de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. […]

Bonnes Pratiques de Fabrication

(Chapitre 3, Locaux et matériel)

3.3. L’éclairage, la température, l’humidité et la ventilation doivent être appropriés afin de ne pas affecter, directement ou indirectement, ni les médicaments durant leur fabrication et leur stockage, ni le bon fonctionnement du matériel.

3.4. Les locaux doivent être conçus, construits, équipes et entretenus en vue d’empêcher au mieux l’entrée d’insectes et d’autres animaux.

Loi 98 535 du 01/07/98

Elle étend l’usage des BPF aux fournisseurs de matières premières à pharmaceutique.

Arrêté du 16 juillet 2007

Il fixe les mesures techniques de prévention, notamment de confinement à mettre en œuvre dans les laboratoires de recherche, d’enseignement, d’analyses, d’anatomie […].

Arrêté du 2 juin 1998 concernant les OGM

Norme ISO 22716 relative a l’industrie cosmétique

Le plafond Lamélior permet de créer un effet piston qui assure l’entraînement des contaminants hors des zones d’occupation. La diffusion unidirectionnelle de l’air limite la dispersion des polluants dans l’air ambiant, de manière à maintenir les opérateurs et les animaux dans des conditions d’hygiènes optimales. La reprise de l’air en partie basse des locaux permet de conserver un niveau de pollution extrêmement bas (évacuation des contaminants, poussières de litières, etc.).

Ce produit offre une diffusion uniforme de l’air quelle que soit la surface à mettre en œuvre et garantit l’absence de courant d’air grâce à une vitesse de diffusion < 0,25 m/s.